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艾滋病:欧盟正义为通用的特鲁瓦达铺平了道路

欧洲法院的一项决定为整个欧洲的通用特鲁瓦达(一种艾滋病毒和艾滋病毒预防人员使用的药物)的授权铺平了道路,使艾滋病协会感到满意。

“这一历史性的决定(......)结束了不正当的垄断,”联盟PLUS和艾滋病协会在一份声明中作出反应。

来自美国吉利德实验室的特鲁瓦达是治疗艾滋病毒阳性者最常用的药物之一。 它也是欧洲唯一一个为艾滋病毒阴性患者预防用途的药物(作为“暴露前预防措施”的一种称为制剂的装置的一部分,旨在避免感染艾滋病病毒)。

该药物的欧洲专利于2017年7月25日到期,理论上允许仿制药的到来。

但在一些欧洲国家,吉利德继续根据“补充保护证书”(SPC)行使垄断权,这是一种延长药物专营期的机制。

在英国,这个CCP的有效性在四个竞争实验室(Teva,Accord Healthcare,Lupin和Mylan)的法庭上受到质疑。

英国司法部长已经要求欧盟法院(CJEU)裁决,她在周三的判决中做了这件事。

该判决基于与特鲁瓦达专利相关的法律细微之处。 这种药物结合了两种抗逆转录病毒药物,替诺福韦地索普西(TD)和恩曲他滨。 但是,只有第一个在基础专利中明确提到。

欧洲法院认为CCP的条件没有得到满足,因为专利中没有明确提到两种活性成分的组合。

这与9月份法国司法部门已经支持的理由相同。 她拒绝了Gilead提出的要求,该要求禁止实验室Mylan在法国推出的仿制品Truvada的营销。

从那时起,法国市场上出现了五种仿制药,导致价格大幅下降(Truvada垄断时,每盒大约160欧元,而Truvada大约400多只)。

“在法国,使用通用特鲁瓦达节省了超过7.6亿欧元,”Aides协会表示。

“在欧洲层面,欧洲法院的决定将节省数十亿欧元,并应为整个欧洲的准备工作铺平道路,从而避免成千上万的污染,”她说。